关于GMP用无尘服可以清洗次数验证

随着现在生物制药技术要求越来越严格，对我们人员管控需要穿着的无尘衣也越来越严格。很多第三方审核的时候需要让工厂提供洁净服可以清洗次数证明。
根据目前了解，很多工厂能提供的验证报告 都没有相关数据追溯，只是盖章而已。
因为受控环境穿的衣服 应当遵循我们相关的标准，目前用的比较多的标准都是沿用（ISET-RP-CC003.3）
我们去做无尘服验证的时候，需要连续把衣服按照标准要求（清洗的水/洗涤剂/受控环境/烘干温度等）连续清洗50-100次，  
等等 测试合格后 才会判断衣服的可以清洗次数（当然验证的是衣服的连续清洗次数/灭菌次数），如果使用环境/时间不同，需要再次重新验证