洁净室设备的维护管理
作者:荣邦网络 来源: 日期:2023-12-15 10:06:50 人气:
1. 选材:为使洁净室内部长期保持洁净,选材很重要,应选择光滑且不产生自身污染的材质,同时具备坚固耐用、耐腐蚀、耐灭菌、易清洁的特点,否则会提供微生物繁殖的场所。
2. 清洁工作:设备搬入洁净室前先做好清洁擦拭,清洁前,要对洁净室设备进行了解,知道正确的拆卸方式和清洁顺序以及清洁的注意事项,可以让清洁工作更符合规范,同时避免在清洁过程中损坏设备。
3. 定期清洁:按照不同等级洁净室的要求,进行定期清洁和消毒,并做好记录。无菌设备的清洗,特别是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时进行微生物学的验证。
4. 清洁频率:设备的清洁频率应该根据设备的使用情况、生产工艺要求等因素来决定。如同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
5.清洁剂选择:选择适合洁净室设备的清洁剂。清洁剂应该是低挥发性、低残留物等环保型产品,避免对室内环境造成污染。
6.减少人员操作:洁净室设备的清洁应该由专门的维护人员进行,尽量减少其他人员对设备的操作,避免污染设备。